与人工泪液和生理盐水相比，外用胰岛素对糖尿病伴干眼病患者泪液炎症介质水平和临床参数影响的随机对照试验

Atikah Asini ¹，美琳·c·巴斯申 ^{2 *}，Suzana Makpol ²，Wan Haslina²， Mushawiahti B. Mustapha^3.而且 Norshamsiah Md Din ²

• ¹卫生部(马来西亚)，马来西亚
• ²马来西亚国民大学医学中心，马来西亚
• ^3.马来西亚安邦普特里专科医院

目的:
评估外用胰岛素(TI)与外用Systane ultraTM (Alcon, USA)作为人工泪液(AT)和外用生理盐水(NS)对泪液炎症介质的短期影响;白介素1 α (IL-1 α)、白介素6 (IL-6)、基质金属蛋白酶9 (MMP-9)与糖尿病伴干眼病(DED)患者干眼的临床参数

方法:
在这项随机、多臂平行单中心试验中，招募了73名年龄在18至50岁之间的DED糖尿病患者。他们被随机分配到四个星期的治疗，TI 0.5单位/滴，AT和NS qds。在治疗基线和治疗后4周，比较和评估泪液样本分析和干眼临床参数(眼表疾病指数(OSDI)、泪液破裂时间(TBUT)、牛津评分和Schirmers试验)。客观临床参数由两名盲法研究人员(AA和另一名资深见习眼科医生)评估，其中一人没有参与研究的运行。

结果:
在4周时，所有3个治疗组的所有炎症生物标志物(IL-1 α， IL-6和MMP-9)均显著降低。治疗4周后，TI组所有炎症生物标志物均显示>减少80% (p<0.001)。同时，AT组和NS组>降低60%，>降低50% (p<0.001)。同样，在4周时，所有3种治疗评估的所有临床参数都有显著改善;与AT组和NS组相比，TI组的改善有统计学意义(p<0.001)。治疗4周后，TI组OSDI评分>提高60% (p<0.001)， TBUT提高>95% (p<0.001)，牛津评分>提高65% (p<0.001)， Schirmer检验>提高70% (p<0.001)。
结论:
在这项研究中，与AT和NS相比，TI治疗可最大程度地降低所测试的炎症的所有眼部生物标志物。TI在改善糖尿病患者DED的临床参数方面最为有效，但均有显著改善。